一、药效机制天元证券_APP移动版安装教程与电脑端同步版本介绍
Rezdiffra(瑞司好意思替罗)是一种口服小分子药物,通过礼聘性激活肝脏中的甲状腺激素受体β(THR-β),改善肝脏脂质代谢,减少脂肪堆积,并促进肝纤维化逆转。其中枢作用包括:
促进脂肪判辨:减少肝脏内甘油三酯水平,裁汰炎症响应的“燃料源”。
扼制肝星状细胞活化:阻断胶原千里积,减慢纤维化阐扬。
换取胆固醇代谢:通过减少极低密度脂卵白(VLDL)产生,增强肝内低密度脂卵白受体(LDL-R)抒发,裁汰LDL-C水平。
二、相宜症
Rezdiffra是大家首款获批用于诊疗非乙醇性脂肪性肝炎(NASH,现称代谢功能箝制相干脂肪性肝炎MASH)的靶向药物,具体相宜症为:
张开剩余75%中度至晚期肝纤维化(F2-F3期)的成东说念主非肝硬化NASH患者。
需集合饮食与通顺诊疗,以优化疗效。
三、用法用量
剂量调整:
体重<100kg:逐日一次,每次80mg,口服。
体重≥100kg:逐日一次,每次100mg,口服。
服药时分:可随餐或空心服用,片剂需整片吞服,不能压碎或咀嚼。
剂量调整与禁忌:
CYP2C8扼制剂联用:
幸免与强效扼制剂(如吉非罗王人)联用。
与中效扼制剂(如氯吡格雷)联用时,体重<100kg者减至60mg/日,≥100kg者减至80mg/日。
肝功能不全:中度至重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级)患者禁用;轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)无需调整剂量。
稀奇东说念主群:妊娠期、哺乳期女性及18岁以下儿童禁用;老年东说念主需警惕摔倒风险(因头晕、低血压等)。
四、疗效与临床数据
中枢临床磨砺(MAESTRO-NASH):
纤维化改善:80mg组和100mg组分手有24.2%和25.9%的患者纤维化分期裁汰≥1级且NASH未恶化,权贵优于安危剂组的14.2%。
NASH缓解:80mg组和100mg组分手有26%和30%的患者兑现NASH缓解(脂肪性肝炎步履评分裁汰≥2分且无纤维化恶化),安危剂组仅为10%。
肝脏硬度与脂肪含量:100mg组肝脏硬度值(LSM)较基线平均裁汰3.2 kPa,MRI-PDFF检测显露脂肪含量平均减少30%-35%。
恒久疗效(两年随访):
合手续诊疗104周的患者中,65%的临床权贵门静脉高压(CSPH)高风险患者降至低风险组。
兑现纤维化逆转的患者中,78%在104周时督察改善成果。
五、不良响应与监测
常见不良响应(发生率≥10%):
胃肠说念响应:泻肚(10%-15%)、恶心(8%-12%)、便秘、腹痛。
皮肤响应:瘙痒(5%-8%)、皮疹。
代谢异常:LDL-C升高(10%-15%)、甘油三酯升高。
神经系统症状:头晕(3%-5%)、头痛。
严重不良响应:
肝毒性:ALT/AST>3倍平日值上限的发生率<5%,巨额为一过性。若出现乏力、黄疸、右上腹祸患等症状,需立即停药并评估肝损害原因。
胆囊疾病:胆石症发生率较安危剂组升高2倍(8% vs 4%),急性胆囊热风险增多3倍。怀疑胆石症时需行胆囊超声搜检,急性胆囊事件需暂停用药直至症状缓解。
监测条款:
按期检测肝功能(ALT/AST、总胆红素)、血脂水平及胆囊超声。
与他汀类药物联用时,需胁制他汀剂量并监测肌病和肝损害风险。
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