
1月11日晚间,方盛制药(603998)公告称,该上市公司原料药分娩鼎新检查不恰当条目,但不会对分娩策动产生施行性影响。
公告流露,近日,方盛制药收到湖南省药品监督处理局(以下简称“药监局”)签发的《药品GMP恰当性检查见告书》。2025年11月,药监局对方盛制药位于湖南望城经济开荒区铜官镇轮回经济工业基地内的分娩地址进行了检查,检查界限为原料药(吲哚布芬);原料药车间(101车间)D区、F区与E区吲哚布芬分娩线。经检查,论断为不恰当条目,主要系因在中间体1的分娩中依据的尺度未更新到最新版块导致。
据悉,方盛制药吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市,这次恰当性检查为肯求将分娩地址由湖南省长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开荒区铜官镇轮回经济工业基地内黄龙路368号。
方盛制药暗示,现时,方盛制药吲哚布芬原料药及制剂处于上市前准备阶段,尚未隆重投放阛阓销售,这次检查不会对上市公司的分娩策动产生施行性影响。方盛制药已针对检查中发现的问题进行了整改和完善,并将尽快重新肯求检查。
同期,方盛制药也领导称,医药家具因高技术、高风险、高附加值脾气,其往常销售受阛阓变化、战略等诸多要素影响,存在不信托性。请繁多投资者严慎决策,瞩目珍摄投资风险。2025年11月11日,方盛制药曾公告,公司研发的吲哚布芬片赢得国度药监局核准签发的《药品注册文凭》,并可进行分娩。远程显露,吲哚布芬是一种异吲哚啉基丁酸繁衍物,为一种血小板集结的扼制剂。
除上述音问以外,方盛制药也为投资者带来了一则利好音问,2025年极端分成职权分配行将实践。
本年1月4日,方盛制药召开董事会临时会议审议通过了2025年度极端分成的具体决策。据最新公告显露,方盛制药这次利润分配以决策实践前的公司总股本4.39亿股为基础,每股派发现款红利0.15元(含税),想到派发现款红利6586.22万元;股权登记日为1月15日,现款红利披发日为1月16日。
自上市以来,方盛制药恒久坚抓积极、踏实的现款分成战略。据Wind统计,含本次极端分成在内,方盛制药累计分成已达18次,分成总数高达约7.55亿元(含税)。
方盛制药方面暗示,2025年,方盛制药策动质地不停进步、事迹保抓抓续增长,同期抓续加大研发过问加快布局中药革命药范畴。其中,6月中枢在研家具养血祛风止痛颗粒告捷获批,不仅象征着方盛制药在中药革命药研发说念路上取得的关键冲突,更是其研发底蕴和革命休养才能的胜利体现。
在2025年12月,方盛制药在投资者宽待日看成上暗示,近五年来,上市公司在研家具矩阵越来越丰富,掩饰了原料药、片剂、打针剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种主流剂型,研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病范畴,中药革命药研发管线抓续推行。现在,方盛制药依然开展多个临床前磋磨的中药革命药研发格式,掩饰妇科、呼吸科、心脑血管、儿科等科室。据先容,方盛制药自主研发的中药革命药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学协作研发的香芩解热颗粒均已收到国度药品监督处理局核准签发的《药物临床测验批准报告书》。
此外,方盛制药在研中药革命药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发格式天元证券_APP移动版安装教程与电脑端同步版本介绍,其中赤子荆杏止咳颗粒新增成东说念主恰当症、健胃祛痛丸现在正在进行三期临床测验。化药研发格式吲哚布芬片取得了国度药品监督处理局下发的《药品注册文凭》;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报,并取得了国度药品监督处理局下发的《受理报告书》。
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